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熱烈祝賀江西三同生物GMP順利驗(yàn)收

發(fā)布時(shí)間：

2018-01-05 14:18

來(lái)源：

　　
 
　　2016年7月29日－30日，受江西省畜牧獸醫(yī)局委派，由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所郭曄處長(zhǎng)、江西省中醫(yī)藥大學(xué)劉波教授、江西省藥檢所徐田放科長(zhǎng)三人組成的農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收專(zhuān)家組，省畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處黎建華處長(zhǎng)、呂冬梅科長(zhǎng)（觀(guān)察員）等一行蒞臨江西三同生物科技有限公司進(jìn)行了獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，經(jīng)過(guò)為期2天的檢查，GMP認(rèn)證專(zhuān)家組對(duì)我公司的獸藥粉針劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、顆粒劑、片劑共五條生產(chǎn)線(xiàn)按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查。各位專(zhuān)家在檢查過(guò)程中專(zhuān)注各個(gè)細(xì)節(jié)，通過(guò)對(duì)公司的生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、工藝流程和質(zhì)檢中心、物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、驗(yàn)收，詳細(xì)了解了每一條生產(chǎn)線(xiàn)、每一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控**措施的具體情況，我公司各部門(mén)相關(guān)人員也積極配合專(zhuān)家組工作，圓滿(mǎn)完成了各項(xiàng)檢查工作內(nèi)容。
 
　　此次驗(yàn)收共涉及檢驗(yàn)項(xiàng)目200項(xiàng)，其中關(guān)鍵條款59項(xiàng)，一般條款141項(xiàng)，經(jīng)檢驗(yàn)我公司組織機(jī)構(gòu)健全，部門(mén)職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況能滿(mǎn)足生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，廠(chǎng)區(qū)、車(chē)間的環(huán)境、衛(wèi)生符合標(biāo)準(zhǔn)；廠(chǎng)區(qū)和車(chē)間布局合理，其面積和生產(chǎn)空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、檢驗(yàn)儀器符合要求，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件符合要求。30日下午，雙方進(jìn)行簽字確認(rèn)，并宣布江西三同生物科技有限公司為農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收合格企業(yè)。
 
 
　　江西三同生物的GMP驗(yàn)收將成為江西一領(lǐng)集團(tuán)的一個(gè)新的發(fā)展起點(diǎn)，2016年6月17日江西三同生物預(yù)混料車(chē)間也已順利通過(guò)驗(yàn)證，至此，江西一領(lǐng)集團(tuán)將擁有兩個(gè)GMP****，和一個(gè)預(yù)混料生產(chǎn)許可證，共計(jì)擁有15條獸藥生產(chǎn)線(xiàn)，已形成完整齊全的生產(chǎn)線(xiàn)，江西一領(lǐng)集團(tuán)將致力于成為全國(guó)獸藥產(chǎn)品的核心供應(yīng)商!

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